業務內容
（1）包括分析服務和穩定性研究的CMC打包服務
（2）高質量、高效率的一站式服務
（3）豐富的項目經驗和法規知識，有助于新藥、仿制藥項目的研發和申報
（4）符合GMP規范的方法研究和質量研究，包括：起始物料、中間體、原料藥方法開發驗證、制劑方法開發驗證、原料制劑的放行檢測
（5）為工藝驗證和生產提供中控分析等支持服務：
雜質分離鑒定、化合物的結構確認
化合物理化性質表征
對照品標定
符合ICH/FDA/CFDA技術規范的穩定性研究
我們的優勢
（1）具備專業的穩定性管理人員，專門的穩定性設施和儀器。
（2）擁有經過校準的穩定性試驗箱, 配備自動呼叫報警器以及不斷電系統
（3）完整的穩定性研究流程，包括方案設計審批、穩定性樣品放樣取樣、樣品檢測、數據和趨勢分析和申報資料準備
（4）進行原料藥和制劑的穩定性研究方法驗證/轉移
設備設施
（1）藥品穩定性試驗箱條件包括：
-20°C
5°C
25°C/60%RH
30°C/65%RH
40°C/75%RH
50°C
（2）光照穩定性試驗
（3）支持CMC項目申報資料的撰寫，用于中國和全球的申報
